LeonaBio, Inc. (NASDAQ: LONA), klinik mərhələli biofarmasevtik şirkət lasofoksifenin əsas Faza 3 ELAINE-3 tədqiqatını inkişaf etdirməyə davam etdiyi üçün bazar ertəsi ikinci rübdə gözləniləndən daha kiçik bir itki haqqında məlumat verdi. Şirkət rüb üçün hər səhm üçün 0,80 dollar zərər elan edərək, hər səhm üçün 1,12 dollar itki ilə bağlı analitiklərin gözləntilərini üstələdi. LeonaBio səhmləri, nəticələrdən sonra iş saatları ərzində dəyişməyib.
Bununla belə, xalis zərər keçən ilin müvafiq rübündəki 7,0 milyon ABŞ dolları ilə müqayisədə 30 iyun 2026-cı il tarixində başa çatan üç ay ərzində əhəmiyyətli dərəcədə artaraq 19,0 milyon dollara çatmışdır. LeonaBio, 2026-cı ilin dördüncü rübü ərzində Faza 3 ELAINE-3 klinik sınaqlarına təxminən 600 iştirakçının qeydiyyatını başa çatdırmaq üçün qrafikə uyğun olaraq qalır. İkinci rübün sonuna olan məlumata görə, 2027-ci ilin ikinci yarısında gözlənilən ən yaxşı nəticələrlə 495 xəstə tədqiqata qoşulub.
ELAINE-3 estrogen reseptor-müsbət, HER2-mənfi, ESR1-mutasiyaya uğramış metastatik döş xərçəngi olan xəstələr üçün potensial müalicə kimi lasofoksifeni abemaciclib ilə birlikdə qiymətləndirir. LeonaBio şirkətinin prezidenti və baş icraçı direktoru Mark Litton, "Biz 2026-cı ilin ikinci yarısına 3-cü Faza ELAINE-3 sınağımızı həyata keçirməyə və lasofoksifeni ESR1-mutasiyaya uğramış metastatik döş xərçəngi olan xəstələr üçün transformativ müalicə variantı ola biləcəyinə inandığımıza doğru irəliləməyə açıq şəkildə diqqət yetirərək daxil oluruq" dedi. ELAINE-3-ə investisiya LeonaBio-nun rüb ərzində tədqiqat və inkişaf xərclərinin kəskin artmasına kömək etdi.
Ar-Ge xərcləri 2025-ci ilin ikinci rübündə 3,7 milyon dollardan 12,9 milyon dollara yüksəldi və artım ilk növbədə Faza 3 sınaq ilə bağlı xərcləri əks etdirdi. Ümumi və inzibati xərclər də artaraq bir il əvvəlki 3,6 milyon dollarla müqayisədə 6,6 milyon dollara çatıb. Şirkət artımı daha yüksək personal xərcləri və peşəkar xidmət haqları ilə əlaqələndirib.
Klinik inkişafa və idarəetməyə daha böyük investisiya LeonaBio-nun xalis zərərinin ildən-ilə genişlənməsinə kömək etdi. LeonaBio İyunu 2025-ci ilin sonundakı 88,3 milyon dollardan aşağı 51,1 milyon dollar pul, nağd pul ekvivalenti və investisiya ilə başa vurdu. Əməliyyatlarda istifadə edilən xalis pul vəsaiti ötən ilin ikinci rübündəki 21,7 milyon dollarla müqayisədə rüb ərzində 37,9 milyon dollara çatıb.
ELAINE-3-ün qeydiyyatın tamamlanmasına doğru irəliləməsi ilə investorlar, ehtimal ki, sınağın icrası ilə yanaşı şirkətin qalan pul resurslarına da diqqət yetirəcəklər. Növbəti əsas klinik mərhələlərə dördüncü rübdə xəstələrin işə qəbulunu başa çatdırmaq və 2027-ci ilin ikinci yarısında gözlənilən əsas məlumat oxunuşuna çatmaq daxildir.
Xülasə — davamını mənbədə oxuyun.
