Əczaçılıq tərəfdaşları Moderna və Merck çərşənbə günü elan etdilər ki, onların yeni mRNA əsaslı peyvəndi - xəstənin unikal xərçəng mutasiyalarını hədəf almaq üçün fərdi olaraq hazırlanmışdır - dəri xərçənginin ən ölümcül formalarından biri olan melanomalı xəstələrin gec mərhələdə klinik sınaqlarında təsirli idi. Elanda təfərrüatlar az idi, lakin müvəffəqiyyət davam edərsə, bu, həm mRNA peyvəndləri, həm də xərçəng müalicəsində fərdiləşdirilmiş xərçəng hədəfləyən dərmanlar üçün yüksək istəkləri həyata keçirmək üçün dayanır və hər iki müalicə növü üçün ilk uğuru təmin edir. Faza 3 sınağına sınaqda müalicə olunmamışdan əvvəl cərrahi yolla çıxarılan IIB-IV mərhələ melanoması olan 1137 xəstə daxil idi.
Xəstələr ya uyğunlaşdırılmış mRNT peyvəndinin (intismeran və ya mRNA-4157) Merck tərəfindən müəyyən edilmiş monoklonal antikor xərçəngi müalicəsi Keytruda ilə kombinasiya müalicəsi almaq üçün iki-bir təsadüfi seçildi, ya da onlar tək Keytruda ilə müalicə aldılar. Hər iki xəstə qrupu təxminən bir il müalicə olundu. Sınaq plasebo nəzarətli və ikiqat kor idi, yəni nə həkimlər, nə də xəstələr hansı müalicə xəstələrinin təsadüfi olaraq təyin olunduğunu bilmirdilər.
Planlaşdırılan aralıq təhlilə əsaslanaraq, Moderna və Merck bildirir ki, mRNA peyvəndi ilə kombinasiya terapiyası “residivsiz sağ qalma müddətini” (RFS) uzadıb ki, bu da bir xəstənin xərçəngin geri qayıtmadan keçirdiyi vaxtın miqdarıdır. Qarışıq terapiya həmçinin “uzaq metastazsız sağkalım”ı (DMFS) uzadıb ki, bu da xəstənin xərçəngin geri qayıtması və başladığı yerdən fərqli olaraq bədənin fərqli bir hissəsində baş verməsi olmadan keçirdiyi vaxtdır. Şirkətlər bildirirlər ki, RFS və DMFS uzadılması statistik cəhətdən əhəmiyyətli və klinik cəhətdən mənalıdır, lakin onlar ətraflı məlumat vermədilər.
They said the data will be presented at an upcoming international medical conference. Bununla belə, onlar qeyd etdilər ki, iyun ayında xərçəng tədqiqatçılarının konfransında təqdim olunan beş illik Faza 2 sınaqdan əldə edilən məlumatlar təkrarlanma və ya ölüm riskinin 49 faiz, uzaq metastaz və ya ölüm riskinin isə 59 faiz azaldığını göstərdi. mRNA peyvəndi intismeranı, xəstənin öz xərçəng hüceyrələrində 34-ə qədər mutasiya üçün unikal genetik kodlaşdırmaya malik sintetik mRNT-dən istifadə etməklə işləyir.
İstehsal prosesi xəstənin xərçəng hüceyrələrinin genetik ardıcıllığını sağlam hüceyrələrinki ilə müqayisə etməyi və immunitet sisteminə xərçəng hüceyrələrini sağlam olanlardan ayırmağa kömək edə biləcək hər hansı xərçəngə xas mutasiyaları seçməkdən ibarətdir.
Xülasə — davamını mənbədə oxuyun.
